FDA 批準(zhǔn)銀屑病新藥 ixekizumab
2022-04-05 12:29 來源：玉林婦科醫(yī)院
3月22日，美國FDA批準(zhǔn)Taltz（ixekizumab）治療中重度斑塊狀銀屑病患者。銀屑病是一種自體免疫性皮膚病。在有銀屑病家族史的患者中，這種疾病的發(fā)病率更高，通常來自15歲到35歲的人。最常見的銀屑病是斑塊狀銀屑病，會有厚厚的紅色皮膚和片狀銀白色鱗片。
「今天的批準(zhǔn)為斑塊狀銀屑病患者提供了另一個重要的治療選擇，有助于緩解皮膚刺激和疾病引起的不適，」FDA藥物評價與研究中心藥物評價III辦公室主任、醫(yī)學(xué)博士Beitz稱。
Taltz活性成分是抗體的一種（ixekizumab），它可以與能引起炎癥的蛋白質(zhì)(白介素)混合-17A）結(jié)合。結(jié)合這種蛋白質(zhì)，Ixekizumab炎癥反應(yīng)可抑制斑塊狀銀屑病的發(fā)展。Taltz用于注射劑。該藥物適用于準(zhǔn)備全身治療(口服或注射后用血液治療)、光療(紫外線治療)或兩者都有的患者。
Taltz基于三項隨機安慰劑對照臨床試驗，共有3866名斑塊狀銀屑病患者準(zhǔn)備進(jìn)行全身治療或光療。結(jié)果表明，Taltz根據(jù)皮膚銀屑病的程度、性質(zhì)和嚴(yán)重程度，與安慰劑相比，達(dá)到了更好的響應(yīng)，Taltz去除或幾乎去除患者的皮膚。
由于Taltz它是一種影響免疫系統(tǒng)的藥物，通知患者可能有更大的感染、過敏或自身免疫風(fēng)險。嚴(yán)重的過敏反應(yīng)和炎癥性腸道疾病的發(fā)展或惡化Taltz使用中已有報道。最常見的副作用包括上呼吸道感染、注射反應(yīng)和真菌感染。Taltz禮來公司在印第安納州上市銷售。
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